Инструкция Некст Активгель

Ибупрофен — 50,0 мг, левоментол — 30,0 мг.

Пропиленгликоль — 100,0 мг, этанол 95 % — 300,0 мг, карбомер — 20,0 мг, диизопропаноламин — 55,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.

Прозрачный, бесцветный или серовато-розоватого цвета, или желтоватого цвета гель с запахом ментола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

M02AA13.

Фармакодинамика

Некст Активгель представляет комбинацию двух активных веществ — ибупрофена и левоментола.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ферменты циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Левоментол оказывает местнораздражающее действие, что обуславливает быстрое развитие обезболивающего эффекта препарата.

Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.

Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови при местном применении составляет 5 % от уровня максимальной концентрации при пероральном применении ибупрофена. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с жёлчью через кишечник.

В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия.

• повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
• детский возраст до 14 лет;
• беременность, период лактации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, желудочно-кишечного тракта, обострении печёночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

• Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. её обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация), отёк Квинке.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна: нарушение функции почек.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Явления передозировки при наружном применении препарата не описаны. В случае приёма препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты, сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приёма), приём активированного угля, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить возможность системного действия препарата, следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.

Теоретически, при одновременном применении с другими НПВП возможно усиление побочных эффектов.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, повреждённые участки кожи. После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную (герметичную) повязку. Следует избегать попадания солнечных лучей на область нанесения препарата.

При длительном применении большого количества препарата появляется риск развития системных побочных эффектов. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если у вас заболевание почек.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Гель для наружного применения, 5,0 % + 3,0 %.

Гель по 25 г, по 50 г в алюминиевые тубы с полимерными бушонами; или в тубы из комбинированного материала с нанесением защитной мембраны с полимерными бушонами; или в тубы из комбинированного материала с нанесением защитной мембраны с полипропиленовыми бушонами. На тубу наносят текст этикетки методом трафаретной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

АО «Отисифарм»

Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

+7 (800) 775-98-19

+7 495 221-18-02

www.otcpharm.ru

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280, тел.: +7 (4922) 77-32-90.